1. बंदर: नवोन्वेषी औषधि विकास की कुंजी
बंदर, विशेष रूप से साइनोमोलगस बंदर और रीसस बंदर जैसी प्रजातियां, मानव विषयों के लिए आदर्श स्टैंड के रूप में नवीन दवा विकास के क्षेत्र में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती हैं। मनुष्यों के साथ अपनी उच्च शारीरिक और आनुवंशिक समानता के कारण, ये प्राइमेट प्रीक्लिनिकल अनुसंधान में अनुप्रयोगों का विस्तार कर रहे हैं।
चूहों और खरगोशों जैसे कृंतकों की तुलना में, प्रायोगिक बंदर मनुष्यों के साथ उच्च शारीरिक और आनुवंशिक समानता प्रदर्शित करते हैं, जो मनुष्यों को प्रभावित करने वाली लगभग सभी बीमारियों और वायरस से संक्रमित होने में सक्षम होते हैं। यह अनुकूलता प्रायोगिक बंदरों का उपयोग करके किए गए प्रीक्लिनिकल परीक्षणों की सटीकता को महत्वपूर्ण रूप से बढ़ाती है।
1960 के दशक से, मानव दवाओं के लिए प्रीक्लिनिकल परीक्षण केवल चूहों का उपयोग करके आयोजित किए गए थे, एक अभ्यास जिसके विनाशकारी परिणाम सामने आए। उदाहरण के लिए, थैलिडोमाइड, एक दवा जिसे शुरू में चूहे पर परीक्षण के बाद गर्भवती महिलाओं में मॉर्निंग सिकनेस के इलाज के लिए मंजूरी दे दी गई थी, जिसके परिणामस्वरूप 30 से अधिक देशों में 10,000 से अधिक नवजात शिशुओं में दवा के दुष्प्रभावों के कारण दुखद रूप से छोटे या विकृत अंग विकसित हुए। इस घटना ने चूहों और मनुष्यों के बीच विशाल आनुवंशिक अंतर को रेखांकित किया।
ऐसी त्रासदियों को रोकने के लिए, दुनिया भर की सरकारों ने दवा नैदानिक परीक्षणों के मानकों को बढ़ाया। अमेरिका में, एफडीए को अब नैदानिक चरण में प्रवेश करने से पहले एक संभावित दवा या टीके का कृंतक (जैसे चूहे या चूहा) और गैर कृंतक जानवरों (जैसे कुत्ते और बंदर) दोनों पर परीक्षण करने की आवश्यकता है। चीन का भी यह आदेश है कि सभी नई दवाओं के अनुसंधान एवं विकास को नैदानिक अध्ययन में बदलने से पहले गैर-मानव प्राइमेट्स से प्राप्त वैध निष्कर्षों पर भरोसा करना चाहिए।
इस प्रवर्तन के बाद से, प्रायोगिक बंदर किसी भी नई दवा विकास प्रक्रिया में एक अनिवार्य घटक रहे हैं। इसके अलावा, बड़े अणु बायोफार्मास्यूटिकल्स और टीकों में लक्ष्य बिंदुओं के अपेक्षाकृत कम संरक्षण के कारण, छोटे अणु फार्मास्युटिकल परीक्षण अक्सर मानव शरीर के साथ कम संतोषजनक मिलान दरों के लिए चूहों के मॉडल का उपयोग करते हैं। यह प्रायोगिक बंदरों को बड़े अणु दवा प्रीक्लिनिकल परीक्षणों के लिए पहली पसंद बनने के लिए प्रेरित करता है।
अनुमान के मुताबिक, एक बायोफार्मास्युटिकल के प्रीक्लिनिकल अध्ययन के लिए कम से कम 60 प्रायोगिक बंदरों की आवश्यकता होती है, 28 दिनों में बार-बार खुराक देने वाले विषाक्तता अध्ययन के लिए लगभग 40 बंदरों की आवश्यकता होती है। यदि दवा चयापचय अध्ययन भी आयोजित किया जाता है, तो अतिरिक्त 20 बंदरों की आवश्यकता होती है।
हालाँकि, सभी बंदर प्रायोगिक विषय बनने के योग्य नहीं हैं। वैज्ञानिक प्रयोग के उच्च मानकों को देखते हुए, प्रायोगिक बंदरों पर माइक्रोबियल और परजीवी भार को नियंत्रित करने और स्पष्ट आनुवंशिक पृष्ठभूमि या उत्पत्ति सुनिश्चित करने के लिए सख्त कृत्रिम प्रजनन आवश्यक है। जंगली बंदरों को प्रायोगिक विषय माने जाने से पहले मानवीय हस्तक्षेप और प्रजनन की कम से कम दो पीढ़ियों की आवश्यकता होती है।
इसके अलावा, इंसानों की तरह, बंदरों का प्रजनन चक्र भी लंबा होता है। जन्म से यौन परिपक्वता में लगभग 4 साल लगते हैं, गर्भावस्था और गर्भधारण के लिए आधे साल की आवश्यकता होती है, और आमतौर पर, प्रति गर्भावस्था में केवल एक संतान होती है। प्रयोगों के लिए उपयोग किए जाने से पहले संतानों की आयु कम से कम 3 वर्ष होनी चाहिए। लंबे विकास चक्र और धीमी प्रजनन गति के कारण प्रयोगात्मक बंदरों की आपूर्ति को कम समय सीमा में बढ़ाना चुनौतीपूर्ण हो जाता है, जिससे उन्हें माइक्रोचिप्स के समान रणनीतिक संसाधनों के रूप में स्थापित किया जा सके।
(आज प्राइमेट्स के भौगोलिक वितरण की तुलना पिछले 55 मिलियन वर्षों के दो सबसे गर्म समय के दौरान की तुलना में की गई है: इओसीन क्लाइमैटिक ऑप्टिमम, और मध्य -मियोसीन क्लाइमैटिक ऑप्टिमम।)
अतीत में, दक्षिण पूर्व एशिया से जंगली बंदर मुख्य रूप से चीन को निर्यात किए जाते थे। आजकल, कोरिया और जापान जैसे देश बंदर संसाधनों के लिए संघर्ष में शामिल हो गए हैं, जबकि कंबोडिया और वियतनाम जैसे बंदर स्रोत देशों ने प्रयोगात्मक बंदर निर्यात पर अपने प्रबंधन को काफी मजबूत कर लिया है।
जंगली बंदर संसाधनों की कमी के कारण, यूरोप और अमेरिका दुनिया भर में प्रायोगिक बंदरों के सबसे बड़े उपभोक्ता हैं। रणनीतिक महत्व को पहचानते हुए, अमेरिका ने 2002 की शुरुआत में प्रायोगिक बंदरों को रणनीतिक संसाधनों के रूप में नामित किया था। इसमें लगभग 35,000 प्राइमेट रहते हैं, जिनमें राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान (एनआईएच) द्वारा वित्त पोषित सात राष्ट्रीय प्राइमेट अनुसंधान केंद्रों में 25,000 प्रायोगिक बंदर शामिल हैं। इसके अतिरिक्त, यह हर साल 30,000 से अधिक प्रायोगिक बंदरों का आयात करता है।
नवीन दवाओं के विकास पर महत्वपूर्ण पकड़ रखने वाले, प्रयोगात्मक बंदर इस प्रकार अपूरणीय रूप से महत्वपूर्ण स्वास्थ्य देखभाल रणनीतिक संसाधन हैं।
2. प्रायोगिक बंदर की मांग में सीओवीआईडी -19 और स्मारक का प्रभाव
COVID-19 के प्रकोप ने प्रायोगिक बंदरों के रणनीतिक मूल्य को रेखांकित किया। महामारी के कारण वैक्सीन और कोविड-19 दवा विकास की मांग में वृद्धि हुई। अकेले 2021 में, चीन ने 3,358 नैदानिक परीक्षण परियोजनाएं पंजीकृत कीं। एक रूढ़िवादी अनुमान मानते हुए कि इनमें से केवल 1,000 परियोजनाओं में प्रायोगिक बंदरों की आवश्यकता होती है, प्रत्येक परियोजना के लिए 60 बंदरों की आवश्यकता होती है, वार्षिक मांग 60,000 प्रायोगिक बंदरों तक पहुंच जाती है।
चीन प्रायोगिक बंदरों का दुनिया का सबसे बड़ा प्रजनक और निर्यातक है। हर साल, हम दक्षिण पूर्व एशिया से जंगली बंदरों का आयात करते हैं, प्रायोगिक बंदरों का पालन-पोषण करते हैं और उन्हें अमेरिका जैसे उन्नत देशों में निर्यात करते हैं। हालाँकि, महामारी से प्रभावित होकर, 26 जनवरी, 2020 को चीन में वन्यजीव व्यापार पर प्रतिबंध ने प्रायोगिक बंदरों के आयात और निर्यात को रोक दिया। इस अचानक रुकावट ने प्रायोगिक बंदर प्रजनन की वैश्विक क्षमता को प्रभावित किया।
महामारी कारक के अलावा, हाल के वर्षों में वैश्विक बायोफार्मास्युटिकल उद्योग के भीतर बड़े अणु वाली दवाओं और नई दवा तकनीकों के तेजी से विकास ट्रैक ने भी बढ़ती मांग में महत्वपूर्ण भूमिका निभाई है। ये विकास दवा सुरक्षा और प्रभावकारिता मूल्यांकन के लिए प्रायोगिक बंदरों के उपयोग को अनिवार्य बनाते हैं।
सीएक्सओ कंपनियों के लिए, उनके पास जितने अधिक प्रयोगात्मक बंदर संसाधन होंगे, बाजार प्रभुत्व हासिल करना उतना ही आसान होगा। वे इन संसाधनों पर रणनीतिक संपत्ति के रूप में भी एकाधिकार जमा सकते हैं। हालाँकि, महामारी के बाद, COVID-19 वैक्सीन और दवा विकास की मात्रा में गिरावट आई। घरेलू बंदरों की कीमतों में काफी गिरावट आई, जिसका असर सीएक्सओ कंपनियों पर पड़ा, जो पहले बंदरों का भारी भंडार रखती थीं।
3. विवाद और भविष्य
प्रायोगिक बंदर मानव विषयों के लिए आदर्श विकल्प के रूप में फार्मास्युटिकल उद्योग में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। मनुष्यों के साथ उनकी शारीरिक और आनुवंशिक समानता के कारण प्रीक्लिनिकल अनुसंधान में उनका व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है। कृंतकों के विपरीत, प्रायोगिक बंदर मनुष्यों के साथ उच्च स्तर की समानता प्रदर्शित करते हैं, जिससे अधिक सटीक प्रीक्लिनिकल परीक्षण की अनुमति मिलती है।
अतीत में, थैलिडोमाइड त्रासदी जैसे दुखद परिणामों के लिए दवा का विकास कृंतक परीक्षण पर बहुत अधिक निर्भर था। ऐसी घटनाओं से बचने के लिए, दुनिया भर की सरकारों ने प्रीक्लिनिकल दवा परीक्षणों के मानकों को बढ़ा दिया है। उदाहरण के लिए, एफडीए अब नैदानिक परीक्षणों में प्रवेश करने से पहले कृंतकों और बंदरों सहित गैर-कृंतक जानवरों दोनों पर परीक्षण अनिवार्य कर देता है। चीन में, नैदानिक अनुसंधान में आगे बढ़ने से पहले नई दवा के विकास के लिए गैर-मानव प्राइमेट से प्राप्त विश्वसनीय निष्कर्षों की आवश्यकता होती है।
तब से प्रायोगिक बंदर दवा विकास का एक अनिवार्य घटक बन गए हैं। वे बड़े अणु वाली दवाओं के प्रीक्लिनिकल मूल्यांकन के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण हैं, क्योंकि उनकी आनुवंशिक संरचना छोटे जानवरों के मॉडल की तुलना में मनुष्यों के साथ अधिक निकटता से मेल खाती है।
हालाँकि, सभी बंदरों को प्रायोगिक विषयों के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है। स्पष्ट आनुवंशिक पृष्ठभूमि सुनिश्चित करने और माइक्रोबियल और परजीवी भार को कम करने के लिए सख्त प्रजनन और नियंत्रण उपाय आवश्यक हैं। प्रयोगों के लिए विचार करने से पहले जंगली बंदरों को मानवीय हस्तक्षेप और प्रजनन की कई पीढ़ियों की आवश्यकता होती है।
बंदरों का धीमा प्रजनन चक्र और लंबी परिपक्वता अवधि उनकी आपूर्ति को तेजी से बढ़ाने में चुनौती पेश करती है। प्रायोगिक बंदरों की बढ़ती मांग के साथ इस कमी के परिणामस्वरूप वैश्विक कमी हुई है और कीमतों में उल्लेखनीय वृद्धि हुई है।
कोविड-19 महामारी ने प्रायोगिक बंदरों के रणनीतिक मूल्य को और उजागर किया। वैक्सीन और कोविड-19 दवा विकास की बढ़ती मांग के कारण नैदानिक परीक्षणों में प्रायोगिक बंदरों की आवश्यकता में वृद्धि हुई है। प्रयोगात्मक बंदरों का सबसे बड़ा प्रजनक और निर्यातक होने के नाते, चीन को वन्यजीव व्यापार पर प्रतिबंध के कारण आपूर्ति श्रृंखला में व्यवधान का सामना करना पड़ा।
प्रायोगिक बंदरों की अचानक कमी के कारण थोड़े ही समय में कीमतें आसमान छूने लगीं। जबकि महामारी कम होने के बाद से घरेलू कीमतें धीरे-धीरे कम हो गई हैं, अंतरराष्ट्रीय कीमतें ऊंची बनी हुई हैं, जिससे महत्वपूर्ण मूल्य अंतर पैदा हो गया है। इस अंतर के कारण सीआरओ के आदेशों में चीन की ओर बदलाव आया है, जिससे प्रयोगात्मक बंदर संसाधनों तक पहुंच वाली सीएक्सओ कंपनियों को फायदा हुआ है।
प्रयोग के लिए जीवित जानवरों के उपयोग के संबंध में नैतिक चिंताओं और बहसों के साथ, पशु परीक्षण को लेकर विवाद जारी हैं। पशु संरक्षण संगठनों के दबाव के कारण बंदर फार्मों को बंद कर दिया गया है और परिवहन पर प्रतिबंध लगा दिया गया है।
वैकल्पिक तकनीकों में प्रगति, जैसे कि कृत्रिम बुद्धिमत्ता, ऑर्गन {{1}ए {2} चिप सिस्टम और ऑर्गेनॉइड, का उद्देश्य पशु प्रयोग पर निर्भरता को कम करना है। ये उभरते हुए क्षेत्र पारंपरिक पशु मॉडल को बदलने का वादा करते हैं। उदाहरण के लिए, ऑर्गन {{6}ए {{7} चिप प्रौद्योगिकी पर, मानव अंगों के शरीर क्रिया विज्ञान को दोहराने के लिए माइक्रोफ्लुइडिक्स का उपयोग करता है और इसका उपयोग दवा सुरक्षा और प्रभावकारिता परीक्षण के लिए किया जा सकता है।
हालाँकि पशु परीक्षण का अंतिम प्रतिस्थापन अभी भी क्षितिज पर हो सकता है, प्रायोगिक बंदर अल्पावधि में अपरिहार्य संसाधन बने रहेंगे। वैकल्पिक प्रौद्योगिकियों के निरंतर अनुसंधान और विकास से पशु प्रयोग पर कम निर्भरता के साथ भविष्य का मार्ग प्रशस्त होगा।
