यह मील का पत्थर न्यूरोलॉजिकल विकारों के लिए सेल थेरेपी के नैदानिक अनुवाद में एक महत्वपूर्ण कदम है और क्लिनिक की ओर नवीन चिकित्सा विज्ञान को आगे बढ़ाने में कई हितधारकों के बीच समन्वित प्रयासों के मूल्य पर प्रकाश डालता है।
उन्नत तंत्र-मिर्गी के इलाज के लिए संचालित दृष्टिकोण
मिरगीएक जटिल और प्रचलित केंद्रीय तंत्रिका तंत्र है (सीएनएस/न्यूरोलॉजी) विकार, जिसमें रोगियों का एक बड़ा हिस्सा मौजूदा औषधीय उपचारों के प्रति सीमित प्रतिक्रिया दिखा रहा है। परिणामस्वरूप, स्पष्ट रूप से अपूरित चिकित्सा आवश्यकता बनी रहती है।
हाल के वर्षों में, सेल थेरेपी आधारित दृष्टिकोण इस क्षेत्र में एक आशाजनक रणनीति के रूप में उभरे हैं। UX-GIP001 को एक प्रेरित प्लुरिपोटेंट स्टेम सेल (IPSC) प्लेटफॉर्म के आधार पर विकसित किया गया है, जहां मानव प्लुरिपोटेंट स्टेम कोशिकाओं को परिभाषित कार्यात्मक विशेषताओं के साथ इन विट्रो में तंत्रिका पूर्वज कोशिकाओं में विभेदित किया जाता है। यह दृष्टिकोण मिर्गी से जुड़े असामान्य तंत्रिका सर्किट को व्यवस्थित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो चिकित्सीय हस्तक्षेप के लिए एक तंत्र संचालित मार्ग प्रदान करता है।
इस कार्यक्रम की प्रगति के दौरान,प्रिसिस बायोटेकगैर-क्लिनिकल चरण में इंट्रासेरेब्रल डिलीवरी अध्ययन का समर्थन करके, गैर-{0}ह्यूमन प्राइमेट (एनएचपी) मॉडल और सीएनएस-लक्षित प्रशासन प्रौद्योगिकियों में अपने अनुभव का लाभ उठाकर योगदान दिया।
प्रिसिस बायोटेक की नॉन-ह्यूमन प्राइमेट (एनएचपी) अनुसंधान क्षमताएं
व्यापक एनएचपी रोग मॉडल पोर्टफोलियो
गैर-{0}}मानव प्राइमेट (एनएचपी) आनुवांशिकी, शरीर विज्ञान और प्रतिरक्षा प्रणाली में मनुष्यों के साथ उच्च समानता साझा करते हैं, जिससे वे अत्यधिक प्रासंगिक हो जाते हैं।अनुवादात्मक-अनुसंधान-केंद्र. प्रिसिस बायोटेक ने मजबूत नैदानिक प्रासंगिकता वाले 40 से अधिक रोग मॉडल स्थापित किए हैं, जिनमें शामिल हैं:
- तंत्रिका संबंधी विकार:ब्रेन इस्केमिक स्ट्रोक/एमसीएओ, पार्किंसंस रोग, तीव्र और जीर्णदर्द मॉडल
- इम्यूनोलॉजी और सूजन:रुमेटीइड गठिया/सीआईए, ऐटोपिक डरमैटिटिस, दमा, सोरायसिस, सूजा आंत्र रोग
- मेटाबोलिक और गुर्दे संबंधी रोग:गुर्दे की फाइब्रोसिस/यूयूओ,नैश/एनएएफएलडी, टाइप 2 मधुमेह, मोटापा
- श्वसन संबंधी बीमारियाँ: इडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस (आईपीएफ), तीव्र फेफड़ों की सूजन
- रुधिर विज्ञान और हृदय रोग: रक्तस्राव/एनीमिया मॉडल, घनास्त्रता (ए-वी शंट), तीव्र रोधगलन दौरे
अनुवाद संबंधी अनुसंधान के लिए मुख्य प्रौद्योगिकी प्लेटफार्म
प्रीक्लिनिकल अध्ययन और क्लिनिकल अनुप्रयोगों के बीच अंतर को पाटने के लिए, प्रिसिस बायोटेक ने मजबूत अनुवादात्मक मूल्य के साथ मालिकाना प्लेटफार्मों की एक श्रृंखला विकसित की है।
iMRI-एनएचपी में निर्देशित इंट्रासेरेब्रल डिलीवरी प्लेटफार्म
प्रिसिस ने एक वास्तविक समय स्थापित किया है,एमआरआई-सीएनएस अनुसंधान के लिए निर्देशित दवा वितरणएनएचपी में. ClearPoint® न्यूरो-नेविगेशन सिस्टम द्वारा समर्थित, यह प्लेटफ़ॉर्म सबमिलीमीटर प्रक्षेपवक्र योजना और मस्तिष्क क्षेत्रों के सटीक लक्ष्यीकरण को सक्षम बनाता है।
इस अध्ययन में,संवहन-उन्नत वितरण (सीईडी) प्रौद्योगिकीलागू किया गया था, जिससे मस्तिष्क के ऊतकों के भीतर एक स्थानीय संवहन क्षेत्र उत्पन्न करने के लिए निरंतर कम {{0}दर, सकारात्मक - दबाव डालने की अनुमति मिली। यह उपचारों के बड़े पैमाने पर वितरण की सुविधा प्रदान करता है, जिससे लक्ष्य स्थल पर कवरेज और एकरूपता दोनों में सुधार होता है।
इंट्राऑपरेटिव एमआरआई के साथ मिलकर, सिस्टम जलसेक स्थान और वितरण के वास्तविक समय दृश्य और सत्यापन को सक्षम बनाता है, जिससे प्रक्रियात्मक नियंत्रण और प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्यता में वृद्धि होती है।
क्लिनिकल-ग्रेड मल्टीमॉडल इमेजिंग प्लेटफ़ॉर्म
प्रिसिस एक संचालित करता हैक्लिनिकल इमेजिंगशीर्ष स्तर के अस्पतालों के अनुभवी रेडियोलॉजिस्ट के नेतृत्व में केंद्र। एमआरआई, सीटी और डिजिटल घटाव एंजियोग्राफी (डीएसए) से सुसज्जित, मंच दवा वितरण के मात्रात्मक विश्लेषण के लिए उन्नत इमेजिंग प्रोटोकॉल का समर्थन करता है औरफार्माकोकाइनेटिक्स (पीके), साथ ही इमेजिंग बायोमार्कर के माध्यम से लक्ष्य जुड़ाव का अप्रत्यक्ष मूल्यांकन।
एआई-आधारित मार्कर रहित 3डी व्यवहार विश्लेषण प्रणाली (बिहेवियरएटलस®)
प्रिसिस ने एक विकसित किया हैएआई-आधारित एनएचपी व्यवहार विश्लेषण प्रणालीएनएचपी के लिए. यह प्लेटफ़ॉर्म मोटर डिसफंक्शन, चाल असामान्यताओं और दर्द से संबंधित व्यवहारों की दीर्घकालिक, गैर-आक्रामक निगरानी और मात्रात्मक वर्गीकरण को सक्षम बनाता है, पार्किंसंस रोग और दर्द मॉडल जैसे न्यूरोलॉजिकल रोग अध्ययनों के लिए बहुआयामी प्रभावकारिता डेटा प्रदान करता है।
यूनिएक्सेल बायोटेक्नोलॉजी के बारे में
UniXell बायोटेक्नोलॉजी, 2021 में स्थापित, न्यूरोलॉजिकल रोगों पर प्राथमिक जोर देने के साथ, IPSC आधारित सेल थेरेपी उत्पादों के विकास पर केंद्रित है। कंपनी सक्रिय रूप से नैदानिक अनुवाद की दिशा में अपनी पाइपलाइन को आगे बढ़ा रही है और नवीन चिकित्सीय रणनीतियों की खोज कर रही है।
प्रिसिस बायोटेक के बारे में
प्रिसिस बायोटेक नवीन दवा विकास के लिए गैर-मानव प्राइमेट (एनएचपी) मॉडल और अनुवाद संबंधी अनुसंधान सेवाएं प्रदान करने के लिए समर्पित है। कंपनी का फोकस हैएनएचपी तंत्रिका विज्ञानअनुसंधान और उन्नत इमेजिंग प्लेटफ़ॉर्म, सेल और जीन थेरेपी सहित जटिल बायोलॉजिक्स के गैर-नैदानिक मूल्यांकन का समर्थन करने के लिए विवो क्षमताओं के साथ इमेजिंग निर्देशित प्रौद्योगिकियों को एकीकृत करना।
प्रिसिस बायोटेक से संपर्क करें
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
प्रश्न: UX-GIP001 IND अनुमोदन का क्या महत्व है?
उत्तर: FDA और CDE दोनों से UX{0}}GIP001 के लिए IND अनुमोदन UniXell बायोटेक्नोलॉजी के लिए एक प्रमुख मील का पत्थर है, जिससे मिर्गी के लिए उनके IPSC{2}}व्युत्पन्न सेल थेरेपी को अमेरिका और चीन दोनों में नैदानिक अध्ययन में प्रवेश करने की अनुमति मिलती है।
प्रश्न: प्रिसिस बायोटेक ने UX-GIP001 कार्यक्रम का समर्थन कैसे किया?
उत्तर: प्रिसिस बायोटेक ने एनएचपी मॉडल में विशेषज्ञता प्रदान करके और सटीक दवा वितरण सुनिश्चित करने के लिए कन्वेक्शन{1}}एन्हांस्ड डिलीवरी (सीईडी) का उपयोग करके एमआरआई निर्देशित इंट्रासेरेब्रल डिलीवरी अध्ययन करके गैर-नैदानिक विकास का समर्थन किया।
प्रश्न: प्रिसिस बायोटेक सीएनएस अनुसंधान के लिए कौन सी अनूठी तकनीकें पेश करता है?
उत्तर: प्रिसिस एक iMRI निर्देशित स्टीरियोटैक्टिक डिलीवरी प्लेटफॉर्म, वॉल्यूमेट्रिक वितरण के लिए CED तकनीक, एक क्लिनिकल {{1} ग्रेड मल्टीमॉडल इमेजिंग सेंटर और एक AI संचालित 3D व्यवहार विश्लेषण प्रणाली (BehaviorAtlas®) प्रदान करता है।
