एमआरआई-एनएचपी मॉडल में निर्देशित सीएनएस डिलीवरी|अनुवादात्मक आईएमआरआई और सीईडी प्लेटफार्म

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) तक चिकित्सीय पहुंचाना बायोफार्मास्युटिकल अनुसंधान और विकास में एक केंद्रीय चुनौती बनी हुई है। रक्त-मस्तिष्क अवरोध (बीबीबी) प्रणालीगत प्रशासन की प्रभावशीलता को महत्वपूर्ण रूप से सीमित करता है, जबकि पारंपरिक स्टीरियोटैक्टिक इंट्राक्रैनील इंजेक्शन के परिणामस्वरूप परिवर्तनशील वितरण, इंट्राऑपरेटिव मस्तिष्क शिफ्ट के कारण कैथेटर का विस्थापन और सीमित अनुवाद संबंधी पूर्वानुमान हो सकता है।

सीएनएस कार्यक्रमों में तकनीकी जोखिम को कम करने और नैदानिक ​​अनुवाद का समर्थन करने के लिए,प्रिसिस बायोटेक्नोलॉजीजएशिया का पहला औद्योगिक पैमाना स्थापित किया हैएमआरआई-निर्देशित परिशुद्धता सीएनएस डिलीवरी प्लेटफॉर्ममेंगैर-ह्यूमन प्राइमेट (एनएचपी) मॉडल. उन्नत इंट्रासेरेब्रल डिलीवरी तकनीकों के साथ क्लिनिकल - ग्रेड इंट्राप्रोसेड्यूरल एमआरआई (आईएमआरआई) को एकीकृत करके, हम जीन थेरेपी (एएवी वैक्टर सहित), सेल थेरेपी, न्यूक्लिक एसिड थेरेपी और लक्षित छोटे अणुओं के मूल्यांकन के लिए एक अनुवादिक रूप से संरेखित ढांचा प्रदान करते हैं।

चिकित्सीय प्रभावकारिता और सुरक्षा के लिए मस्तिष्क की गहरी संरचनाओं का सटीक लक्ष्यीकरण आवश्यक है। पारंपरिक फ्रेम आधारित या पूर्व पंजीकृत स्टीरियोटैक्टिक दृष्टिकोण प्रीऑपरेटिव इमेजिंग पर निर्भर करते हैं और इंट्राऑपरेटिव ब्रेन शिफ्ट से प्रभावित हो सकते हैं, जो कैथेटर प्रक्षेपवक्र को बदल सकते हैं और लक्ष्यीकरण सटीकता को कम कर सकते हैं। प्रिसिस इस सीमा को चिकित्सकीय रूप से स्थापित का उपयोग करके वास्तविक समय इंट्राप्रोसेड्यूरल एमआरआई (आईएमआरआई) मार्गदर्शन के माध्यम से संबोधित करता है।क्लियरप्वाइंट न्यूरोनेविगेशन प्लेटफार्म.

• उच्च लक्ष्यीकरण परिशुद्धता:वास्तविक समय प्रक्षेपवक्र योजना और अंतःक्रियात्मक समायोजन शारीरिक रूप से जटिल क्षेत्रों जैसे कि पुटामेन, कॉडेट न्यूक्लियस और सबस्टैंटिया नाइग्रा में सटीक कैथेटर प्लेसमेंट को सक्षम बनाता है।
• इंट्राऑपरेटिव विज़ुअलाइज़ेशन:निरंतर एमआरआई फीडबैक प्रक्रिया के दौरान शारीरिक परिवर्तनों के जवाब में कैथेटर की स्थिति और समायोजन के सत्यापन की अनुमति देता है।

यह दृष्टिकोण प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्यता को बढ़ाता है और ट्रांसलेशनल एनएचपी अध्ययनों में सीएनएस डिलीवरी की शारीरिक सटीकता में सुधार करता है।

मस्तिष्क पैरेन्काइमा में सीधा बोलस इंजेक्शन मुख्य रूप से निष्क्रिय प्रसार पर निर्भर करता है, जिससे सीमित ऊतक प्रवेश, विषम वितरण और कैथेटर पथ के साथ संभावित भाटा हो सकता है। प्रिसिस लागू करता हैसंवहन-उन्नत वितरण (सीईडी), एक दृष्टिकोण जो लक्ष्य संरचनाओं के भीतर चिकित्सीय को अधिक समान रूप से वितरित करने के लिए नियंत्रित सकारात्मक दबाव प्रवणताओं का उपयोग करता है।

• वितरण की बेहतर मात्रा:सीईडी प्रसार आधारित इंजेक्शन की तुलना में परिभाषित संरचनात्मक क्षेत्रों के भीतर व्यापक और अधिक सजातीय कवरेज को सक्षम बनाता है।
• भाटा जोखिम में कमी:चरण {{0}डिज़ाइन माइक्रोकैनुला (जैसे कि स्मार्टफ्लो कैनुला) और अनुकूलित इन्फ्यूजन पैरामीटर को बैकफ्लो और ऊतक व्यवधान को कम करने के लिए नियोजित किया जाता है।
• वास्तविक-समय वितरण निगरानी:दृश्यमान ट्रेसर के साथ एमआरआई का सह-संक्रमण, मात्रात्मक कवरेज मूल्यांकन को सक्षम करते हुए, प्रशासन के दौरान और बाद में इंफ्यूसेट वितरण के दृश्य की अनुमति देता है।

प्रीक्लिनिकल सीएनएस अनुसंधान का उद्देश्य डेटा उत्पन्न करना है जो नैदानिक ​​​​परीक्षण डिजाइन को सार्थक रूप से सूचित करता है। प्रिसिस का सीएनएस डिलीवरी प्लेटफॉर्म ट्रांसलेशनल एलाइनमेंट के आसपास संरचित है, जो मानव परीक्षणों में उपयोग किए जाने वाले नैदानिक ​​​​रूप से प्रासंगिक न्यूरोसर्जिकल वर्कफ़्लो और एमआरआई संगत हार्डवेयर का उपयोग करता है।

प्रमुख अनुवाद संबंधी लाभ:

• मानव (FIH) अध्ययन में प्रथम - से पहले वितरण रणनीतियों की व्यवहार्यता सत्यापन।
• दर, मात्रा और लक्ष्य चयन सहित जलसेक मापदंडों का अनुकूलन।
• बड़े पशु मॉडल में सुरक्षा, वितरण और प्रक्रियात्मक प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्यता का आकलन।

हमारे सीएनएस कार्यक्रम मजबूत आईएनडी{1}सक्षम पैकेजों का समर्थन करने के लिए अनुदैर्ध्य एमआरआई फॉलोअप, सीएसएफ नमूनाकरण, पीके/पीडी मूल्यांकन और न्यूरोबिहेवियरल मूल्यांकन को एकीकृत करते हैं। अनुप्रयोगों में हंटिंगटन रोग के लिए द्विपक्षीय स्ट्राइटल डिलीवरी और न्यूरोडीजेनेरेटिव रोग कार्यक्रमों के लिए बहु-लक्ष्य रणनीतियाँ शामिल हैं।

एक होनहार सीएनएस उम्मीदवार को नैदानिक ​​​​मूल्यांकन के लिए तैयार करने के लिए एक वितरण रणनीति की आवश्यकता होती है जो नैदानिक ​​​​अभ्यास को प्रतिबिंबित करती है। बड़े पैमाने पर पशु न्यूरोसर्जिकल विशेषज्ञता, एमआरआई निर्देशित सटीक लक्ष्यीकरण और नियंत्रित सीईडी के संयोजन से, प्रिसिस बायोटेक्नोलॉजीज सीएनएस दवा विकास के लिए एक अनुवादात्मक रूप से आधारित मंच प्रदान करता है।

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