इम्यूनोटॉक्सिसिटी का परिचय
इम्यूनोटॉक्सिसिटी प्रतिरक्षा प्रणाली पर बाहरी पदार्थों के प्रतिकूल प्रभाव को संदर्भित करती है। प्रतिरक्षा कार्य पर किसी दवा के संभावित प्रभावों का मूल्यांकन करना गैर-नैदानिक दवा विकास का एक महत्वपूर्ण घटक है, खासकर जब पारंपरिक विषाक्तता अध्ययन प्रतिरक्षा से संबंधित मापदंडों में परिवर्तन का संकेत देते हैं।
इम्यूनोटॉक्सिक प्रभाव विभिन्न रूप ले सकते हैं।प्रतिरक्षादमनसामान्य प्रतिरक्षा कार्य को ख़राब कर सकता है और संक्रमण के प्रति संवेदनशीलता बढ़ा सकता है या संभावित रूप से ट्यूमर निगरानी को प्रभावित कर सकता है। इसके विपरीत, अत्यधिक या अनुचित प्रतिरक्षा सक्रियण के परिणामस्वरूप अतिसंवेदनशीलता, ऑटोइम्यून प्रतिक्रियाएं या प्रतिकूल प्रतिरक्षा उत्तेजना के अन्य रूप हो सकते हैं।
जब पारंपरिक विषाक्तता अध्ययनों के निष्कर्ष प्रतिरक्षा प्रणाली पर संभावित प्रभाव का सुझाव देते हैं, तो देखे गए परिवर्तनों की प्रकृति, यौगिक के औषधीय गुणों और डेटा के इच्छित उपयोग के आधार पर अतिरिक्त इम्यूनोटॉक्सिसिटी अध्ययन का चयन किया जा सकता है। क्योंकि प्रतिरक्षा प्रणाली बहिर्जात पदार्थों के प्रति संवेदनशील हो सकती है, प्रतिरक्षा कार्य को प्रभावित करने की क्षमता वाले यौगिकों के लिए लक्षित मूल्यांकन की आवश्यकता हो सकती है।
प्रिसिस में इम्यूनोटॉक्सिसिटी अध्ययन
प्रिसिस बायोटेक्नोलॉजीज इन विट्रो और इन विवो दृष्टिकोणों की एक श्रृंखला का उपयोग करके प्रीक्लिनिकल इम्यूनोटॉक्सिसिटी अनुसंधान का समर्थन करती है। अध्ययन के उद्देश्यों, प्रजातियों, यौगिक विशेषताओं और देखे गए निष्कर्षों के आधार पर, मूल्यांकन रणनीति में पारंपरिक विषाक्तता मूल्यांकन और अतिरिक्त कार्यात्मक या प्रतिरक्षाविज्ञानी समापन बिंदु शामिल हो सकते हैं।
1. पारंपरिक विषाक्तता अध्ययन
पारंपरिक विषाक्तता आकलन में शामिल हो सकते हैं:
- रुधिर विज्ञान और नैदानिक रसायन विज्ञान
- सकल विकृति विज्ञान और अंग वजन मूल्यांकन
- हिस्टोपैथोलॉजिकल परीक्षा
- तनाव से संबंधित परिवर्तनों का आकलन
- अधिकतम सहनशील खुराक (एमटीडी) और खुराक को लेकर अध्ययन
- एकल-खुराक विषाक्तता अध्ययन
- खुराक विषाक्तता अध्ययन को दोहराएँ
- अतिसंवेदनशीलता अध्ययन
- हेमोलिसिस मूल्यांकन
- स्थानीय जलन अध्ययन
- विवो फोटोटॉक्सिसिटी अध्ययन में
ये आकलन प्रणालीगत विषाक्तता और प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रभावित करने वाले संभावित परिवर्तनों पर प्रारंभिक जानकारी प्रदान कर सकते हैं।
2. अतिरिक्त इम्यूनोटॉक्सिसिटी अध्ययन
जहां प्रतिरक्षा प्रभावों के और अधिक लक्षण वर्णन की आवश्यकता है, अतिरिक्त अध्ययनों में शामिल हो सकते हैं:
- परीक्षण लक्षण वर्णन और परख योग्यता या सत्यापन
- टी-कोशिका-निर्भर एंटीबॉडी प्रतिक्रिया(टीडीएआर)
- विलंबित-प्रकार की अतिसंवेदनशीलता(डीटीएच)
- immunophenotyping
- प्राकृतिक हत्यारा (एनके) कोशिका गतिविधि
- मेजबान प्रतिरोध अध्ययन
- मैक्रोफेज और न्यूट्रोफिल फ़ंक्शन
- सेलुलर प्रतिरक्षा कार्य परख
समापन बिंदुओं का चयन संदिग्ध तंत्र और अध्ययन के दौरान पहचाने गए विशिष्ट प्रतिरक्षाविज्ञानी निष्कर्षों के अनुरूप किया जाना चाहिए।
3. किशोर पशु अध्ययन
किशोर पशुओं में मूल्यांकन की आवश्यकता वाले कार्यक्रमों के लिए, संभावित समापन बिंदुओं में शामिल हो सकते हैं:
- शारीरिक एवं यौन विकास
- प्रतिबिम्ब एवं क्रियात्मक विकास
- सहज गतिविधि
- सीखना और स्मृति
- वृद्धि हार्मोन और इंसुलिन-जैसे वृद्धि कारक मूल्यांकन
- शुक्राणु विश्लेषण
- अस्थि घनत्व और अस्थि द्रव्यमान का आकलन
4. अंतःश्वसन अध्ययन
साँस द्वारा ली जाने वाली दवा के उम्मीदवारों के लिए, श्वसन मूल्यांकन के साथ इम्यूनोटॉक्सिसिटी और स्थानीय सहनशीलता का मूल्यांकन किया जा सकता है। संभावित समापन बिंदुओं में शामिल हैं
